本網(wǎng)訊 近日，由湘雅藥學(xué)院重大疾病小分子藥物研究團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新新藥XRF-1021片，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)開展痛風(fēng)伴高尿酸血癥適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。這標(biāo)志著該創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)入臨床研究，將為全球數(shù)億痛風(fēng)伴高尿酸患者帶來新的治療希望。
痛風(fēng)伴高尿酸血癥已成為嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病，而當(dāng)前降尿酸藥物的有效性與安全性均不理想，無法滿足臨床需求。XRF-1021片是團(tuán)隊(duì)歷時(shí)多年潛心攻關(guān)獲得的原創(chuàng)性成果。該化合物通過有效抑制尿酸重吸收從而降低尿酸水平，同時(shí)化合物通過抗炎和抗腎纖維化作用緩解腎臟負(fù)擔(dān)，進(jìn)而改善病理狀態(tài)。
2023年，XRF-1021項(xiàng)目的專利成果以“里程碑付款+銷售提成”的模式成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，簽約總金額過億元，由長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥股份有限公司承接后續(xù)開發(fā)，是科研成果服務(wù)地方經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐。該項(xiàng)目曾獲得多項(xiàng)國(guó)家級(jí)課題支持，已獲授權(quán)中國(guó)發(fā)明專利3項(xiàng)，申請(qǐng)PCT專利2項(xiàng)，并被評(píng)選為2023芙蓉實(shí)驗(yàn)室十大科技進(jìn)展和長(zhǎng)沙市十大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。
（一審：牛曉娜 二審：唐瀟珺 三審：韓艷）
